FDA paneli, Moderna’nın bebekler ve küçük çocuklar için Covid-19 aşısının yetkilendirilmesini tavsiye ediyor


(Fotoğraf: Dinendra Haria/SOPA Images/LightRocket, Getty Images aracılığıyla)

  • FDA danışmanlarından oluşan bir panel, Moderna’nın 6 aylıktan büyük bebekler ve çocuklar için Kovid-19 aşısını onaylamak için oy kullandı.
  • Pfizer’in bebek aşısı da bu öğleden sonra yapılacak bir oylama ile FDA’da tartışmaya açık.
  • CDC’nin hala çekimleri önermesi gerekiyor ve önümüzdeki hafta hazır olabilirler.
  • Daha fazla hikaye için gidin www.BusinessInsider.co.za.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne tavsiyede bulunan bağımsız bir uzmanlar paneli, Moderna’dan iki dozluk bir Covid-19 aşısının güvenli, etkili ve 6 aylık kadar küçük çocuklar için faydalı olduğuna olan güvenlerini ifade ederek oybirliğiyle “evet” oyu verdi.

Değerlendirmeleri mevcut verilere dayanmaktadır. şirkettenaşısını 5.000’den fazla küçük çocukta deneyen ve verilerin bağımsız analizi FDA bilim adamlarından.

Hareket, ülke çapında küçük çocukların ve bebeklerin kollarına girmeye başlamak için çekimler yapıyor önümüzdeki hafta kadar erken, FDA’dan bekleyen aşı izni ve bu hafta sonu beklenen Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden nihai bir tavsiye.

FDA ayrıca Pfizer’in 6 aylıktan küçük çocuklar için üç aşamalı Covid-19 aşısını tartışıyor ve bu öğleden sonra aşı için oylama yapılacak.

Missouri, Kansas City’deki Children’s Mercy Hastanesi’nden panel üyesi Dr. Jay Portnoy toplantıda yaptığı açıklamada, “Hastanemizde tanıdığım her çocuk doktoru bu aşıyı vermeye başlamak için sabırsızlanıyorlar çünkü bu oylamanın gerçekleşmesini sabırsızlıkla bekliyorlar” dedi. .

“Ağır hastalığı, hastaneye yatmayı ve acil ziyaretleri önlemek için bu aşı çok etkilidir, ayrıca kullanımı çok güvenlidir.”

Aileler aylardır aşı bekliyor

Birçok ebeveyn, altı aydan fazla bir süredir bebekleri ve küçük çocukları için bir aşı beklemektedir. 5 yaş ve üstü çocuklar için aşılar mevcuttur Kasım ayının başından beri5 yaş altı çocukları ABD’de henüz aşıya uygun olmayan son grup yapıyor.

FDA’nın aşıların değerlendirildiği merkezini yöneten Dr. Peter Marks, Mayıs ayında doktorlarla düzenlediği bir web semineri sırasında, “Ebeveynlerden ne kadar çaresiz olduklarını çok fazla duyuyoruz” dedi. Bundan fazla 4 yaş altı 400 çocuk pandemi sırasında Covid-19’dan öldü ve hastaneye yatış ve ölüm oranları (yetişkinlere kıyasla hala düşük olsa da) daha büyük, aşıya uygun çocuklarınkiler.

Marks, “Yüzlerce ölüm sadece değil – sadece değil – bunun herhangi bir şekilde, şekil veya biçimde kabul edilebilir olduğunu düşünmüyoruz.” Dedi.

ABD, Kanada ve dünyanın diğer birçok ülkesindeki binlerce ebeveyn, çocuklarına aşılara erken erişim sağlamayı umarak Moderna ve Pfizer denemelerine gönüllü oldu.

“Neden çocuklarımızı korumasız bırakmak isteyelim ki?” Üç çocuğunu Moderna’nın pediatrik denemesine Ekim 2021’de kaydeden Linsey Sandeen, daha önce Insider’a söyledi.

Pfizer ve Moderna’nın aşıları, özellikle Omicron ile tüm hastalıkları yok etmede mükemmel değildir. Pfizer, 6 aylıktan 5 yaşına kadar olan çocuklar üzerinde devam eden denemeleri sırasında üç atışlık aşısının yaklaşık %80 etkili olduğunu tahmin etti40 gün boyunca gözlemlenen yalnızca 10 Covid-19 vakasına dayanan bir ön sayı.

FDA’dan Doran Fink toplantıda, “Üçüncü dozdan sonra etkinliğin tam olarak ne olduğunu, bilgilendirmek için daha fazla veriye ihtiyaç olduğunu düşünüyorum.” Dedi.

Moderna’nın kabaca 6 aylıktan 6 yaşına kadar olan çocuklar için %40 ila %50 aşı etkinliği tahmini ayrıca şirketin şu anda o yaş grubunda test ettiği üçüncü bir doz (güçlendirici) içermediği için değişebilir.

Ancak bu aşıların gerçek başarı ölçütleri, insanların çocukları için alıp almadıklarına ve küçük çocukları hastaneden uzak tutmada ne kadar başarılı olduklarına ve bebekler ve küçük çocuklar arasında daha fazla Covid-19 ölümünü önlemeye bağlı olarak zamanla görülecektir. .

Marks Çarşamba günkü toplantıda, “Bence çok sayıda yaşlı ölüm nedeniyle pediatrik ölümlerin sayısına karşı hissizleşmememiz için dikkatli olmalıyız.” Dedi.

Daha küçük çekimler, daha hafif yan etkiler

Moderna’nın pediatrik Covid-19 aşısı, yetişkinlerin aldığı formülasyonla aynı değil – daha küçük, %25’lik bir doz. Aşı, dört hafta arayla iki atış halinde uygulanır. Pfizer’in pediatrik aşısı da yetişkin aşısından çok daha küçük bir dozdur.

Her iki aşının da kısa vadeli yan etkileri bebekler ve küçük çocuklar için yaşlılara göre daha hafif olmuştur ve aşı uygulamasından sonra bir veya iki gün boyunca sinirlilik, kol ağrısı ve düşük dereceli ateş gibi en yaygın semptomlardan bazıları olmuştur.

Bu gelişmekte olan bir hikaye. Güncellemeler için tekrar kontrol edin.



Kaynak : https://www.businessinsider.co.za/fda-panel-covid-19-vaccines-for-babies-kids-safe-effective-2022-6

Yorum yapın